ТОВ «Біо Медікал Банк» успішно пройшло міжнародний аудит та отримало сертифікат ISO 13485:2016 — ключовий стандарт у сфері виробництва медичних виробів. Це визнання підтверджує, що всі процеси підприємства відповідають найвищим вимогам безпеки, контролю ризиків та управління якістю, які застосовуються у провідних медичних компаніях світу.
Що означає сертифікат ISO 13485:2016?
ISO 13485:2016 — це міжнародний стандарт, який встановлює вимоги до системи управління якістю для підприємств, що працюють у сфері розробки, виробництва та постачання медичних виробів.
Наявність цього сертифіката підтверджує, що ТОВ «БМБ»:
- дотримується суворих процедур контролю якості на всіх етапах виробництва;
- забезпечує повну простежуваність матеріалів та готових виробів;
- впроваджує міжнародні правила стерилізації, тестування та валідації процесів;
- гарантує безпечність, ефективність та стабільність продукції;
- працює відповідно до міжнародних регуляторних вимог.
Чому це важливо для медичних закладів України?
Отримання сертифікації ISO 13485:2016 — це вагомий аргумент на користь надійності та професійності підприємства.
Для партнерів та лікувальних установ це означає:
- впевненість у якості та безпеці продукції;
- можливість співпрацювати з виробником, що відповідає світовим вимогам;
- підтвердження технологічної зрілості підприємства;
- стабільність постачання медичних виробів високого рівня.
Крок вперед у розвитку біомедичних технологій
Сертифікація ISO 13485:2016 — важливий етап розвитку ТОВ «Біо Медікал Банк».
Це не лише формальне підтвердження відповідності стандартам, але й результат системної наукової, технологічної та виробничої роботи підприємства.
Підприємство продовжує розвиватися, удосконалювати процеси та впроваджувати сучасні технології, щоб забезпечити лікарів України надійними біоімплантатами та іншими медичними виробами.
